Qualitätsmanager (m/w/d) Validierung & Qualifizierung
Stellen-ID: 639
Abteilung(en): Qualitätsmanagement
Beschäftigungsort: Mühlheim an der Donau
Art(en) der Anstellung: Vollzeit
Arbeitszeit: 35 - 40 Stunden pro Woche
Art(en) des Personalbedarfs: Neubesetzung
Tarifvertrag: BAP/DGB
Entgeltgruppe: EG9+
Aufgaben, Kompetenzen und Verantwortung
- Prozesseigner für den Prozess der Qualifizierung und Validierung und den damit verbundenen Arbeitsanweisungen und Formularen entsprechend den regulatorischen Vorgaben
- Erstellung und Pflege eines Prozesses und den damit verbundenen Arbeitsanweisungen und Formularen nach risikobasiertem Ansatz und somit Festlegung des Umfangs der Durchführung von Qualifizierungen, Requalifizierungen, Validierungen und Revalidierungen
- Aufbau und Pflege eines Mastervalidierungsplan
- Gesamtheitliche Planung, Steuerung, Durchführung und Überwachung der Qualifizierung von Equipment (Betriebsmittel, Prüfmittel, Räume und Software) und der Validierung von Prozessen
- Validierungsbeauftragter
- Projektbezogene Validierungsmasterpläne (Erstellung und Pflege)
- Beratung im Projektmanagement bei Neuprojekten
- Beratung im Change-Management bei Änderungen
- Begleitung von Kundenaudits
- Begleitung von Lieferantenaudits
- Sicherung bei der Maschinenfähigkeit und Prozessfähigkeit
- Berechnung sowie Analyse der Daten
Fachliche Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Ausbildung im Qualitätsmanagement oder in der Medizintechnik
- Berufserfahrung und Branchenkenntnisse in der Medizintechnik
- Gutes technisches Verständnis
- Gute Englischkenntnisse
- Kommunikations- und Teamfähigkeit, hohe Einsatzbereitschaft und Durchsetzungsvermögen
- Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Kenntnisse in regulatorischen Vorgaben DIN ISO 13485 und 820 CFR
Arbeitgeberleistungen / Unternehmensangebot
- bis zu 30 Tage Urlaub
- Tarifgebundene Entlohnung mit automatisierter Lohnsteigerung
- Dienstwagen sowie Homeoffice möglich
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge und Arbeitskontenregelung
- Schulungen, Trainings sowie Fortbildungen
- Gute Karriere- und Aufstiegsmöglichkeiten
- Regelmäßige Feedbackgespräche mit Ihrem Vorgesetzten
- Mitarbeiterevents
Imagetext / Arbeitgebervorstellung
Die N.O.C Engineering GmbH steht seit 1995 für qualifizierte Ingenieurdienstleistungen in den Bereichen Entwicklung, Konstruktion, Dokumentation, Projekt- und Qualitätsmanagement, Technische Assistenz sowie Soft- und Hardwareentwicklung und Test & Versuch.
In einem Baden-Württemberg flächendeckenden Netz sind wir nah am Kunden und bieten unseren Mitarbeitern spannende Projekte bei den führenden Unternehmen Deutschlands.
Mehr als 200 Projekte pro Jahr – branchenübergreifend; von der Automobilbranche bis zur Medizintechnik. Vom Maschinenbau bis zur Automatisierungstechnik – und mehr als 2000 namhafte Kunden sprechen für sich.
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Dipl. Ing. (FH) Patrick Günter
Geschäftsleitung
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